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為貫徹國家食品藥品監(jiān)督管理總局的工作部署，幫助醫(yī)療器械監(jiān)管相關人員進一步從行業(yè)現(xiàn)狀、法律法規(guī)、專業(yè)知識、檢驗檢測技術、辦案技巧、實踐實操等方面全面提升監(jiān)督執(zhí)法能力，國家食藥監(jiān)總局高級研修學院定于2017年12月5日至9日，在北京培黎食品藥品安全培訓中心舉辦一期醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法能力提升培訓班，參加人員為各級食品藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管稽查執(zhí)法及相關人員。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作是基層食品藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，但在日常監(jiān)督管理工作中，還面臨著許多困難和問題。一些基層食藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理還僅僅停留在傳統(tǒng)的方式上，對供貨商的資質、進貨渠道以及產(chǎn)品效期等內(nèi)容只能進行一般的監(jiān)督，涉及醫(yī)療器械的專業(yè)技術還很缺乏。尤其是II、III類的醫(yī)療器械品種較多，涉及多門專業(yè)技術，比如CT、彩超等，這些專業(yè)技術基本上無人懂得，也就談不上技術監(jiān)督。

針對上述問題，本期培訓內(nèi)容將主要圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀與熱點問題；醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務實操能力；行政執(zhí)法技巧與案例分析等課題展開。

本文關鍵詞：醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作 北京培黎食品藥品安全培訓中心